本次需求调研的目的在于:1、征集技术指标;2、寻求有效、合理的市场价格。与本次需求调查相关的事宜如下:
一、项目清单
序号
耗材名称
参数需求、使用范围
1
一次性医用无菌小针刀
0.6mm*50mm可用于多种慢性疼痛及关节疾病的小针刀治疗
2
造口袋
肠造口术后患者,微凸底盘满足造口平齐、内陷、褶皱等患者需求,黏性抗腐蚀性,柔韧性,吸收性,易揭除性。为造口提供良好的支撑性并提升舒适感,预防减少造口周围渗漏,预防皮肤并发症。
3
一件式含碳片造口袋,可除臭排气减少29%涨袋风险,有效过滤气味,满足结肠和回肠造口不同排泄物需求。
4
防漏膏
肠造口术后患者,适用于造口平齐、内陷、褶皱等患者需求,防漏效果佳,易清洗,预防减少造口周围渗漏,预防皮肤并发症。
5
功能性敷料
广谱抗感染油性纱布敷料,质地柔软,使用方便
6
生物凝胶敷料
银离子敷料,可加速伤口愈合。
7
水胶体敷料
保持伤口湿润,促进创面愈合,减少疤痕形成。
8
泡沫敷料
自粘性硅胶,可反复黏贴,不黏连伤口,无痛换药,为伤口提高湿性愈合环境,
9
一次性旋切取芯活检针
规格18G,切割套管有效长度160-170,引导针长度15mm-20mm,可用于肺、乳腺、甲状腺、淋巴结、肝脏、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检,适合多发范围的实性结节,亚实性结节、囊性结节、混合性结节等各种结节活检。
10
人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
适用于体外定性检测甲状腺结节FFPE样本中BRAF基因的V600E突变、TERT基因的C228T和C250T突变以及 CCDC6-RET融合。可用于细针穿刺活检不能确定良恶性。
11
人EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
适用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)FFPE样本中EGFR基因18、19、20、21外显子的突变检测,可为靶向药物指导使用。
12
人PIK3CA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
适用于定性检测非小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌患者的FFPE样本中PIK3CA基因至少包含9、20外显子且至少5种突变,分别为E542K(1624G>A)、E545K(1633G>A)、E545D(1635G>T)、H1047R(3140A>G)、H1047L(3140A>T)可为靶向药物指导使用。
13
人KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
适用于定性检测结直肠癌患者的FFPE样本中KRAS基因至少包含12、13密码子突变,可为靶向药物指导使用。
14
人NRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
适用于体外定性检测非小细胞肺癌患者和结直肠癌FFPE样本中,NRAS基因至少包含12、13、61密码子突变,可为靶向药物指导使用。
15
人ALK融合基因和ROS1基因融合检测试剂盒(荧光PCR法)
适用于体外定性检测非小细胞肺癌FFPE样本RNA中包含ALK和ROS1 至少10种融合基因类型,可为靶向药物指导使用。
16
人ALK融合基因融合检测试剂盒(荧光PCR法)
适用于体外定性检测非小细胞肺癌FFPE样本RNA中至少包含8种EML4-ALK融合基因型,可为靶向药物指导使用。
17
人ROS1融合基因融合检测试剂盒(荧光PCR法)
适用于体外定性检测非小细胞肺癌FFPE样本RNA中包含ALK和ROS1 至少8种融合基因类型,可为靶向药物指导使用。
18
人EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)
适用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)血液样本中EGFR基因18、19、20、21外显子的突变检测,可为靶向药物指导使用。
19
外周血管刻痕球囊扩张导管
球囊能实现低扩张压力的导丝微切割效果,适用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。
20
开发者套件(空白卡套)
支持生产工艺自主设计:可自行设计生产工艺,可自行设计反应流程及向卡套中添加所需原料;支持合成标记核素种类:F-18、Ga-68、Zr-89、Cu-64、Lu-177等;可适配于核医学科FASTlab 2等合成模块
二、需提交的材料清单
1、耗材医疗器械注册证及附件或备案凭证及产品信息表;
2、产品说明书;
3、产品检验报告;
4、报价单(含生产厂家、型号规格、单价、包装单位,若可收费需提供国家C码);
5、提供价格佐证,与我院同等级(三级甲等)的其它医疗机构的供货证明(发票、清单的复印件);
6、填写附件参与论证报名信息表格(Excel格式)。
三、报名方式
在公告发布时间起五个工作日内将相关材料电子版压缩打包发送至******,邮件主题以“项目名称+供应商”命名。联系人:器械科 曾老师(0596-******)。
四、其他说明
1、本次需求调查活动仅作为我院征集技术指标参考,我院有权使用所征集技术指标中的相关内容;
2、参与本次需求调查活动的供应商,我院不作任何承诺;
3、本次需求调查活动的解释权归院方;
4、所有报名供应商均默认同意以上所有条款。
附件:参与论证报名信息表.xlsx
器械科
2025年07月31日
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